304卫生级不锈钢管和316L卫生级不锈钢管GMP对制药用水制备装置的国标指数
发表时间:2022-10-08 / 点击: 0次
304卫生级不锈钢管和316L卫生级不锈钢管GMP对制药用水制备装置的国标指数
1、304卫生级不锈钢管和316L卫生级不锈钢管结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。卫生级管件设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
3、304和316L卫生级不锈钢管制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
4、304和316L卫生级不锈钢管注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、304和316L卫生级不锈钢管纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
食品级不锈钢管是指符合《中华人民共和国国家标准/不锈钢食具容器卫生标准》GB 9684-88规定的不锈钢材料,其铅铬含量比一般不锈钢要低。
食品卫生用不锈钢钢管
执行标准:ASTMA269 ASTM270 JISG3347
DIN 11850-2009
食品和化学工业用不锈钢管
材质:304 304L 316 316L
规格:φ15.9~φ165.2mm
产品用于:符合卫生标准用的饮水、食品工业、牛奶、制酒、药行业等设备的配管
内抛光不锈钢管
以优质原材料生产的内抛光不锈钢管(201/202/304/304L/316/316L):内焊道整平处理,固溶处理,内表面电解抛光.用于牛奶和食品工业.制药行业.流体输送。性能特点;内壁表面粗糙度Ra达0.2以上,壁挂残留少易清洗,防止细菌生长,电解抛光有饨化作用,内壁防腐性能好。